Compressa di carbetocina(pabal) è un agonista sintetico del recettore dell'atonino a lunga azione- con proprietà farmacologiche molto simili all'atonino naturale, ma con una durata d'azione più lunga e una maggiore biodisponibilità. Come forma di dosaggio orale, rispetto al pabal iniettabile, le compresse di pabal offrono i vantaggi di una comoda somministrazione, di un'elevata compliance del paziente e dell'assenza della necessità di personale medico professionale per operare.
Descrizione dei prodotti






Carbetocina\\Carbetocina acetatoCOA



Applicazione nella prevenzione e nel trattamento dell'emorragia postpartum dopo il parto vaginale

L'emorragia postpartum è una delle complicanze più comuni e gravi dopo il parto vaginale, definita come perdita di sangue maggiore o uguale a 500 ml entro 24 ore dopo il parto. La sua causa principale è l'inadeguata contrazione dell'utero - l'incapacità della muscolatura liscia dell'utero di contrarsi efficacemente dopo il parto, che impedisce la compressione e la chiusura dei vasi sanguigni all'interno del miometrio, portando all'emorragia. Nei casi più gravi, può provocare shock emorragico, coagulazione intravascolare disseminata e persino condizioni- pericolose per la vita delle partorienti. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'emorragia postpartum è la principale causa di mortalità materna in tutto il mondo, causando oltre 70.000 decessi ogni anno, il 99% dei quali si verifica nei paesi a basso- e medio-reddito. Come potente agente uterotonico,Compressa di carbetocinaagisce mimando l'atonino naturale per contrastare la contrazione inadeguata dell'utero. Previene efficacemente l'emorragia postpartum dopo il parto vaginale e fornisce un trattamento tempestivo per il sanguinamento accertato, fungendo da farmaco chiave nella prevenzione e nella gestione dell'emorragia postpartum.
Uso profilattico
Nella prevenzione dell'emorragia postpartum dopo il parto vaginale, è indicato per le partorienti ad alto rischio di emorragia e può anche essere utilizzato come agente profilattico di routine per le partorienti generali. È particolarmente adatto per istituti medici primari o regioni con strutture inadeguate per la catena del freddo-. L’obiettivo principale del suo utilizzo profilattico è avviare tempestivamente la contrazione dell’utero dopo il parto, prevenire l’atonia uterina e ridurre il rischio di emorragia alla fonte.


Studi clinici hanno dimostrato che l'efficacia di pabal nella prevenzione dell'emorragia postpartum dopo il parto vaginale non è-inferiore a quella di atonino convenzionale, con sicurezza e praticità superiori. Uno studio comprendente 11 studi randomizzati controllati e 2.635 partorienti ha dimostrato che, rispetto ad atonino, pabal per la profilassi dell’emorragia postpartum dopo il parto vaginale era associato a una minore perdita di sangue e a un’incidenza significativamente inferiore di reazioni avverse quali nausea, vomito e ipertensione. Un'altra meta-analisi di molteplici studi randomizzati controllati che hanno confrontato pabal e atonino per la profilassi dell'emorragia postpartum dopo il parto vaginale ha rivelato che il gruppo pabal aveva un tasso significativamente più basso di emorragia postpartum (perdita di sangue maggiore o uguale a 500 ml) (OR=0.62, 95%CI: 0,46–0,84, P=0.002) e una proporzione marcatamente ridotta che richiedeva ulteriore terapia uterotonica agenti (OR=0.41, IC 95%: 0,29–0,56, P<0.00001).There was no significant difference in transfusion requirements between the two groups, confirming that pabal is superior to atonino in preventing postpartum hemorrhage after vaginal delivery and can be widely applied in clinical practice.
Fornisce effetti profilattici più pronunciati nelle partorienti con fattori di rischio elevati per emorragia postpartum, tra cui gravidanze multiple, polidramnios, macrosomia, multiparità ed eccessivo allungamento delle miofibre uterine. A causa dell'eccessivo carico miometriale, queste partorienti corrono un rischio maggiore di atonia uterina dopo il parto; la sua somministrazione orale di routine migliora efficacemente la contrazione uterina e riduce il rischio di emorragia. Inoltre, la formulazione termostabile di pabal può essere conservata fino a 3 anni a una temperatura inferiore o pari a 30 gradi senza stoccaggio della catena del freddo-, risolvendo il problema del degrado dell'atonino convenzionale nelle regioni con alimentazione elettrica instabile e infrastrutture deboli della catena del freddo-. Ciò lo rende più adatto alla promozione nei paesi a basso{7}} e medio-reddito e nelle aree popolari, ampliando ulteriormente la copertura della prevenzione dell'emorragia postpartum.

Uso terapeutico
Quando si verificano contrazioni uterine inadeguate e aumento del sanguinamento dopo il parto vaginale,Compressa di carbetocinapuò essere utilizzato come agente uterotonico per la terapia emostatica per alleviare rapidamente i sintomi emorragici e prevenire la progressione della malattia. La chiave della sua applicazione terapeutica è la tempestiva somministrazione del farmaco per rafforzare la contrazione uterina, comprimere i vasi sanguinanti e ottenere l'emostasi.
Nella pratica clinica, per le partorienti con perdita di sangue postpartum superiore a 500 ml e atonia uterina (consistenza uterina morbida, contorno uterino poco chiaro) dopo il parto vaginale, la compressa di Pabal può essere somministrata per via orale immediatamente dopo aver escluso altre cause di emorragia come ritenzione placentare, trauma del canale del parto e disturbi della coagulazione. Misure fisiche come il massaggio uterino possono essere combinate per migliorare l'efficacia emostatica.
Gli studi dimostrano che Pabal orale viene assorbito rapidamente, inducendo una significativa contrazione uterina entro 2 minuti e mantenendo un tono uterino efficace per 1 ora, consentendo una rapida riduzione della perdita di sangue e un sollievo dell'atonia uterina. Rispetto ad altri agenti uterotonici orali, ha una durata d'azione più lunga, eliminando la necessità di dosaggi frequenti, riducendo il carico di lavoro del personale medico e migliorando la compliance del paziente.
In particolare, se la contrazione uterina rimane inadeguata e il sanguinamento non è controllato dopo una singola dose orale, la somministrazione ripetuta non è raccomandata. Agenti uterotonici alternativi (p. es., atonino, ergometrina) o altre misure emostatiche come il confezionamento dell'utero e l'embolizzazione arteriosa devono essere prontamente adottati, con ulteriori indagini sulla causa dell'emorragia per evitare un trattamento ritardato. Inoltre, per le partorienti con emorragia grave, l'uso concomitante del prodotto deve essere accompagnato da un tempestivo ripristino del volume sanguigno, dalla correzione dell'anemia e da una trasfusione di sangue quando necessario per garantire la sicurezza materna.

Fonte di informazioni: le informazioni contenute in questa sezione derivano da: ① Introduzione del farmaco pabal sul sito ufficiale di medtigo; ② Revisione della Cochrane Library pabal per la prevenzione dell'emorragia postpartum.
Applicazione dopo aborto indotto/raschiamento uterino
L'aborto indotto (inclusa l'aspirazione tramite vuoto e l'aborto medico) e il curettage dell'utero sono procedure ginecologiche e ostetriche comuni, utilizzate principalmente per interrompere precocemente la gravidanza e rimuovere i tessuti intrauterini residui (p. es., aborto medico incompleto, ritenzione placentare postpartum). Queste procedure causano alcuni danni alla mucosa uterina e l'utero necessita di contrazione per ritornare gradualmente al suo stato non-gravido (ovvero, involuzione uterina). Una scarsa involuzione uterina porta all'atonia uterina, con conseguente ematoma intrauterino, sanguinamento vaginale prolungato, aumento della perdita di sangue e persino rischi elevati di complicanze come infezioni intrauterine e aderenze intrauterine, compromettendo la salute riproduttiva delle pazienti.
Essendo un agente uterotonico ad azione prolungata-, promuove efficacemente la contrazione dell'utero dopo l'aborto indotto/il curettage uterino, accelera l'involuzione uterina, riduce l'ematoma intrauterino, accorcia la durata del sanguinamento vaginale e riduce i rischi di complicanze, fungendo da importante farmaco adiuvante per il trattamento postoperatorio.
(II) Applicazione nella promozione dell'involuzione uterina
L’involuzione uterina è un processo fisiologico vitale dopo l’aborto indotto/il curettage uterino, che in genere richiede 2-4 settimane. Una scarsa involuzione uterina si manifesta con volume uterino allargato, consistenza molle dell'utero, sanguinamento vaginale prolungato (superiore a 2 settimane) e aumento della perdita di sangue, che può portare ad anemia e infezioni intrauterine nei casi gravi.Compressa di carbetocinamigliora la contrazione uterina per accelerare l'involuzione uterina e riportare l'utero al suo stato non-gravido il prima possibile.


Studi clinici indicano che la somministrazione orale di routine dopo un aborto indotto/curettage uterino riduce significativamente il tempo di involuzione uterina, riduce il volume uterino e migliora la funzione contrattile uterina. Per le pazienti con scarsa involuzione uterina dopo un aborto farmacologico, le compresse orali di Pabal rafforzano efficacemente la contrazione uterina, promuovono la riduzione del volume uterino e riducono la durata del sanguinamento vaginale. Rispetto alle pazienti che non ricevono agenti uterotonici, il tasso di involuzione uterina soddisfacente è significativamente aumentato e l’incidenza delle complicanze è marcatamente ridotta.
Inoltre, pabal facilita la riparazione endometriale e riduce il rischio di aderenze intrauterine, salvaguardando la successiva salute riproduttiva delle pazienti.
Nella pratica clinica, la somministrazione orale della compressa di Pabal è generalmente raccomandata entro 24 ore dall’aborto indotto/curettage uterino, per un ciclo continuo di 3-5 giorni. Il dosaggio specifico viene aggiustato dai medici in base alle condizioni del paziente e alla perdita di sangue. Per i pazienti con involuzione uterina grave e scarsa, la durata del trattamento può essere opportunamente prolungata e l’uso combinato con medicinali brevettati cinesi come Leonurus japonicus può migliorare ulteriormente l’involuzione uterina.

(III) Applicazione nella riduzione dell'ematoma intrauterino
L'ematoma intrauterino è una complicanza comune dopo l'aborto indotto/il curettage uterino, causata principalmente dall'atonia uterina postoperatoria che impedisce la tempestiva scarica dell'accumulo di sangue intrauterino. Si presenta come sanguinamento vaginale persistente, dolore addominale e indolenzimento lombosacrale; un ematoma massiccio può portare a infezione intrauterina e febbre. La compressa di Pabal stimola la contrazione dell'utero per favorire efficacemente la fuoriuscita dell'ematoma intrauterino, ridurne l'incidenza e alleviare disagi come dolore addominale e dolore lombosacrale causati dall'ematoma.
Nella pratica clinica, la somministrazione orale di pabal compresse riduce significativamente l'incidenza di ematoma intrauterino in pazienti a rischio dopo aborto indotto/curettage uterino (ad es. eccessiva perdita di sangue postoperatoria, atonia uterina, piccoli tessuti intrauterini residui).
Un'osservazione clinica ha mostrato che l'incidenza dell'ematoma intrauterino era di circa il 5% nei pazienti che assumevano compresse di Pabal dopo l'intervento, rispetto a oltre il 20% in quelli che non ricevevano agenti uterotonici. Inoltre, i pazienti che lo assumevano presentavano volumi di ematoma più piccoli, un assorbimento o uno scarico più rapidi e un tasso significativamente più elevato di evitare il curettage ripetuto.
Notably, if postoperative intrauterine hematoma is excessive (>100 mL) o non assorbito/non-scaricato dopo la somministrazione della compressa di Pabal, l'esame ecografico B- deve essere eseguito tempestivamente per valutare l'ematoma e potrebbe essere necessario il curettage dell'utero per rimuovere l'ematoma e i tessuti residui per prevenire complicazioni aggravate. Nel frattempo, si consiglia il riposo postoperatorio, l'evitamento dell'affaticamento e un'attività appropriata per promuovere la secrezione dell'ematoma, in combinazione con antibiotici orali per la profilassi delle infezioni.
Fonte di informazioni: le informazioni contenute in questa sezione derivano da: ① Contenuti scientifici divulgativi È possibile utilizzare pabal nella medicina riproduttiva? su Xiaohe Salute; ② NCBI Bookshelf pabal rispetto a placebo o nessun trattamento - raccomandazioni dell'OMS.
Precauzioni per popolazioni speciali
Pazienti con malattie cardiovascolari (è richiesta estrema cautela).
Pazienti con eclampsia/pre-eclampsia: dati di sicurezza insufficienti; è necessario il monitoraggio continuo della pressione arteriosa, delle contrazioni uterine e del sanguinamento.
Pazienti a rischio di squilibrio idrico-elettrolitico, pazienti anziani.
Altre popolazioni che richiedono cautela: pazienti con asma, emicrania, epilessia, insufficienza epatica o renale e disturbi della coagulazione.
Fonte di informazioni: foglietto illustrativo di pabal Injection, database dei farmaci MIMS, foglietto illustrativo di pabal Injection
Domande frequenti
Quali sono i rischi derivanti dall'utilizzo di pabal?
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Uno degli effetti collaterali più comunemente riportati di pabal èipotensione o bassa pressione sanguigna. Ciò può verificarsi a causa degli effetti vasodilatatori del farmaco. I sintomi di ipotensione possono includere vertigini, stordimento e svenimento. Nei casi più gravi, può portare a significative complicanze cardiovascolari.
A cosa serve l'iniezione pabal?
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Pabal è attualmente indicato perprevenzione dell'atonia uterina dopo il parto mediante taglio cesareo in anestesia spinale o epiduralein 23 paesi. Tuttavia, non è approvato dalla FDA per l'uso dopo il parto vaginale.
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