Iniezione di tetracosactideè una preparazione polipeptidica sintetica di ACTH 1–24, che replica esattamente la sequenza attiva centrale dell'ormone adrenocorticotropo naturale. Disponibile sia in formulazioni ad azione rapida che a lunga durata d'azione, è l'agente diagnostico standard di riferimento per la valutazione della funzione surrenale. La somministrazione intramuscolare aumenta significativamente il cortisolo plasmatico entro 30 minuti, consentendo una rapida differenziazione tra insufficienza surrenalica primaria e secondaria, nonché la valutazione della riserva surrenalica dopo terapia ormonale a lungo termine.
Descrizione dei prodotti
Tetracosactide\\Tetracosactide acetatoCOA
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| Certificato di analisi | ||
| Nome composto | Tetracosactide\\Tetracosactide acetato | |
| Grado | Grado farmaceutico | |
| N. CAS | 16960-16-0 | |
| Quantità | 44g | |
| Norma di imballaggio | Borsa in PE+borsa in alluminio | |
| Produttore | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lotto n. | 202601090056 | |
| MFG | 9 gennaio 2026 | |
| ESP | 8 gennaio 2029 | |
| Struttura |
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| Articolo | Standard aziendale | Risultato dell'analisi |
| Aspetto | Polvere bianca o quasi bianca | Conforme |
| Contenuto d'acqua | Inferiore o uguale al 5,0% | 0.27% |
| Perdita all'essiccazione | Inferiore o uguale all'1,0% | 0.39% |
| Metalli pesanti | Pb Inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. |
| Come inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. | |
| Purezza (HPLC) | Maggiore o uguale al 99,0% | 99.98% |
| Singola impurità | <0.8% | 0.49% |
| Conta microbica totale | Inferiore o uguale a 750cfu/g | 560 |
| E.Coli | Inferiore o uguale a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanolo (tramite GC) | Inferiore o uguale a 5000 ppm | 712 ppm |
| Magazzinaggio |
Conservare in un luogo sigillato, buio e asciutto al di sotto di -20 gradi |
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| Formula chimica | C136H210N40O31S |
| Messa esatta | 2931.58 |
| Peso Molecolare | 1311.47 |
| m/z | 2932.58(100.0%), 2933.59(73.0%), 2931.58(68.0%), 2934.59(27.3%), 2933.58(14.8%), 2932.58(10.0%), 2934.58(9.3%), 2934.59(7.9%), 2935.59(6.4%), 2934.59(6.4%), 2935.59(6.3%), 2935.59(4.7%), 2934.58(4.5%), 2933.58(4.3%), 2935.58(3.3%), 2935.59(3.2%), 2933.58(3.1%), 2936.60(2.5%), 2933.59(2.4%), 2935.59(2.0%), 2936.59(1.9%), 2934.59(1.8%), 2936.59(1.7%), 2932.59(1.6%), 2934.58(1.5%), 2936.59(1.2%), 2933.59(1.2%), 2936.60(1.1%) |
| Analisi elementare | C,55.68; H,7.22; N,19.10; O,16.91; S,1.09 |
Applicazioni diagnostiche principali
Il valore diagnostico fondamentale diiniezione di tetracosactidesta nella valutazione precisa della reattività della corteccia surrenale agli ormoni trofici. I suoi usi principali si concentrano sullo screening e sulla valutazione dinamica della funzione corticosurrenalica, fornendo prove di laboratorio affidabili per la diagnosi precoce, la differenziazione eziologica e il monitoraggio della malattia dei disturbi surrenalici. Rispetto all'ACTH naturale, il prodotto ha un'emivita più breve e un'azione più mirata, evitando efficacemente le fluttuazioni ormonali potenzialmente causate dall'ACTH naturale. È anche comodo da somministrare ed è altamente sicuro, il che lo rende uno degli agenti diagnostici di prima linea per la valutazione clinica della funzione corticosurrenale, ampiamente utilizzato in endocrinologia, medicina d'urgenza, reumatologia e immunologia e altri dipartimenti.
(1) Screening per insufficienza corticosurrenalica
L’insufficienza corticosurrenale si riferisce a un gruppo di disturbi caratterizzati da un’insufficiente secrezione di cortisolo, aldosterone e altri ormoni da parte della corteccia surrenale, che porta a disturbi del metabolismo, del sistema immunitario, dell’equilibrio idrico-elettrolitico e di altre funzioni corporee. È classificato in tipi primari, secondari e terziari in base all'eziologia. Le manifestazioni cliniche comprendono comunemente affaticamento, perdita di peso, ipotensione e anomalie elettrolitiche. I primi sintomi sono insidiosi e facilmente diagnosticati erroneamente, rendendo fondamentale uno screening tempestivo ed efficace.
Stimolando la corteccia surrenale a secernere cortisolo e misurando i livelli sierici di cortisolo in vari momenti, il prodotto consente una rapida valutazione della funzione di riserva surrenale ed è attualmente il metodo più comune e conveniente per lo screening clinico dell'insufficienza corticosurrenale. Il suo principio fondamentale è il seguente: in condizioni normali, l'iniezione di tetracosactide attiva la corteccia surrenale e aumenta notevolmente la secrezione di cortisolo; nei casi di insufficienza corticosurrenale, la secrezione di cortisolo non riesce ad aumentare in modo efficace, consentendo uno screening preliminare della malattia.
Fonte di informazione: Dr.Oracle. Qual è l'uso e il dosaggio di Tetracosactide (Synacthen) nella valutazione della funzione della ghiandola surrenale? 2025‑11‑08; Dottor Oracle. Che cos'è un'iniezione di Synacthen (tetracosactide)? 2025‑10‑28; Libreria UHDB. Insufficienza surrenale – Breve test Synacthen negli adulti – Linee guida cliniche complete.
(2) Valutazione dinamica della funzione surrenale
La valutazione dinamica della funzione surrenale è un approccio importante che si basa sullo screening dell'insufficienza corticosurrenalica per definire ulteriormente la capacità di riserva corticosurrenale, la gravità del danno funzionale e l'eziologia (distinguendo l'insufficienza corticosurrenalica primaria, secondaria e terziaria). Rispetto allo screening semplice, la valutazione dinamica enfatizza i cambiamenti dinamici nei livelli ormonali, consentendo una riflessione più precisa dello stato corticosurrenale e fornendo prove dettagliate per la pianificazione del trattamento clinico e il monitoraggio della malattia.
Come agente stimolante principale,iniezione di tetracosactideconsente il monitoraggio dinamico della funzione surrenale attraverso combinazioni di dosaggi, vie di somministrazione e punti temporali di campionamento variabili, comprese principalmente valutazioni dinamiche a breve e lungo termine per diversi scenari clinici.
La valutazione dinamica a breve termine viene utilizzata principalmente per valutare la reattività immediata della corteccia surrenale e determinare la gravità del danno funzionale. La procedura viene perfezionata dallo screening di base: oltre alle misurazioni del cortisolo al basale e a 30 minuti dopo l'iniezione, il cortisolo viene testato anche a 60 e 90 minuti per osservare le tendenze dinamiche.
Normalmente, il cortisolo raggiunge il picco a 30 minuti e rimane elevato a 60 e 90 minuti. Una lieve compromissione può mostrare un picco ritardato (a 60 minuti) con livelli ridotti ma ancora soprasoglia. Una compromissione grave provoca picchi persistentemente sottosoglia senza alcun aumento significativo. Tale monitoraggio dinamico differenzia efficacemente l’insufficienza corticosurrenalica lieve, moderata e grave e guida l’aggiustamento del dosaggio del trattamento.
La valutazione dinamica a lungo termine viene utilizzata per la differenziazione eziologica e il monitoraggio della malattia, in particolare per l'insufficienza corticosurrenalica secondaria e terziaria. Il metodo comune è il test di stimolazione con tetracosactide a lunga durata d'azione (Synacthen Depot): 1 mg di tetracosactide a lunga durata d'azione viene somministrato per via intramuscolare e il cortisolo sierico viene misurato al basale, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo l'iniezione per un monitoraggio continuo di 5 ore. Nell’insufficienza corticosurrenale primaria, il danno surrenale intrinseco impedisce un aumento significativo del cortisolo anche sotto stimolazione prolungata. Nell'insufficienza secondaria (dovuta a un'insufficiente secrezione di ACTH dovuta a disfunzione ipofisaria), la corteccia surrenale è intatta e il cortisolo aumenta gradualmente con un picco potenzialmente ritardato ma alla fine normale. Nell'insufficienza terziaria (dovuta a un'insufficiente secrezione di CRH dovuta a disfunzione ipotalamica), il cortisolo aumenta più lentamente con un picco inferiore, richiedendo la correlazione con i livelli di ACTH per un'ulteriore differenziazione.
Fonte delle informazioni: Biblioteca UHDB. Insufficienza surrenalica – Breve test Synacthen negli adulti – Linee guida cliniche complete; MIMS Malesia. Tetracosactide; Test di stimolazione con ACTH. 2025‑07‑30.
Altro supporto diagnostico
L’aldosteronismo primario (PA) è una causa comune di ipertensione secondaria, rappresentando il 4,0%-11,2% dei pazienti ipertesi. La sua eziologia principale sono le lesioni corticosurrenaliche (p. es., adenoma producente aldosterone, iperplasia surrenale) che portano a un'eccessiva secrezione di aldosterone, con conseguente ritenzione di sodio e acqua, ipertensione, disturbi elettrolitici e aumento del rischio cardiovascolare a lungo termine. La diagnosi di PA comprende la diagnosi qualitativa e di sottotipizzazione; la sottotipizzazione (malattia unilaterale o bilaterale) guida il trattamento - l'intervento chirurgico per la malattia unilaterale e la terapia medica per la malattia bilaterale. Il campionamento della vena surrenale (AVS) è il gold standard per la sottotipizzazione del PA e il prodotto funge da agente adiuvante durante l'AVS, somministrato per via endovenosa per migliorare la specificità del test e ridurre diagnosi errate e mancate.
Il principio fondamentale dell'AVS è il cateterismo percutaneo delle vene surrenali bilaterali attraverso le vene periferiche, con prelievo di sangue per la misurazione dell'aldosterone, del cortisolo e di altri ormoni. Il calcolo degli indici rilevanti identifica la sovrapproduzione di ormoni lateralizzati e determina il lato interessato. Tuttavia, la complessa anatomia venosa surrenale, la difficoltà tecnica di incannulamento e la diluizione dei campioni con sangue periferico possono causare risultati imprecisi.Iniezione di tetracosactidestimola la secrezione di cortisolo e aldosterone, stabilizza i livelli ormonali, riduce l'interferenza delle fluttuazioni ormonali e aumenta il gradiente di concentrazione dell'ormone tra le vene surrenali e periferiche, migliorando la conferma dell'incannulazione e la specificità del test.
Il suo meccanismo adiuvante coinvolge due aspetti chiave: in primo luogo, una migliore valutazione del successo dell'incannulazione. L'indice di selettività (SI) viene utilizzato per confermare il corretto posizionamento del catetere: l'AVS non stimolato con ACTH utilizza un cutoff SI maggiore o uguale a 2,0, mentre l'AVS stimolato con tetracosactide utilizza un valore maggiore o uguale a 3,0. Il tetracosactide aumenta notevolmente la secrezione di cortisolo surrenale, distinguendo chiaramente il sangue venoso surrenale da quello periferico e riducendo il bias di diluizione. Gli studi dimostrano che la stimolazione con ACTH aumenta il successo dell’incannulamento bilaterale della vena surrenale dal 70% all’89% (P<0.01).Second, improved lateralization specificity. Tetracosactide stably stimulates aldosterone secretion, reducing physiological fluctuations. Calculation of the lateralization index (LI) more clearly identifies the side with excessive aldosterone secretion, avoiding misclassification due to hormonal variability and providing precise localization for surgical planning.
Fonte di informazioni: American Heart Association. Una dichiarazione di consenso di esperti sull'uso del campionamento della vena surrenale (AVS) per la sottotipizzazione dell'aldosteronismo primario; PMC. Utilità del campionamento della vena surrenale con e senza infusione di ACTH a dosi ultra-basse nella valutazione diagnostica dell'aldosteronismo primario.
Effetti collaterali comuni
Ritenzione di liquidi e sodio, ipertensione, disturbi psichiatrici, ridotta tolleranza al glucosio, catabolismo proteico, osteoporosi, ipokaliemia, irregolarità mestruali, iperpigmentazione, acne, ecc. Dosi elevate possono produrre manifestazioni simili alla sindrome di Cushing.
Fonte d'informazione: MIMS Malesia / MIMS Hong Kong. Tetracosactide; HRES.ca. SYNACTHEN DEPOT Monografia del prodotto.
Struttura chimica di base e identificazione
Tetracosactide ha una formula molecolare C₁₃₆H₂₁₀N₄₀O₃₁S, un peso molecolare di circa 2933,44 e un numero CAS di 16960-16-0. Appartiene alla classe dei composti polipeptidici a piccole molecole. La sua struttura chimica è identica al frammento di 24 aminoacidi N-terminale dell'ACTH umano, con la sequenza aminoacidica: Ser‑Tyr‑Ser‑Met‑Glu‑His‑Phe‑Arg‑Trp‑Gly‑Lys‑Pro‑Val‑Gly‑Lys‑Arg‑Arg‑Pro‑Val‑Lys‑Val‑Tyr‑Pro. Questa struttura costituisce la base della sua attività biologica.
Proprietà fisiche e chimiche
Il composto si presenta come una polvere solida di colore da bianco a biancastro, con una densità di circa 1,5 ± 0,1 g/cm³. È facilmente solubile in acqua, con una solubilità in acqua maggiore o uguale a 200 mg/mL. La sua stabilità è altamente sensibile alle condizioni ambientali; deve essere conservato sigillato, protetto dalla luce e in atmosfera di azoto e la conservazione a bassa temperatura può prolungarne la durata.
Chimicamente, il tetracosactide è stabile e resistente all'idrolisi. Tuttavia, si degraderà gradualmente in caso di esposizione prolungata alla luce o all'umidità. Come un tipico composto peptidico, può reagire con acidi e basi, che possono comprometterne l'integrità strutturale.
Fonte informazioni:TargetMol. Tetracosactide; InvivoChem. Sostanza controllata dal Tetracosactide DEA.
Domande frequenti
A cosa serve il tetracosactide?
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Il tetracosactide lo èun agente diagnostico utilizzato nello screening di pazienti con presunta insufficienza corticosurrenalica. Il tetracosactide (noto anche come cosintropina) è un peptide sintetico identico al segmento di 24-amminoacidi (sequenza: SYSMEHFRWGKPVGKKRRPVKVYP) all'N-terminale dell'ormone adrenocorticotropo.
Che cos'è un test breve alla tetracosactrina?
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Questa provavaluta la capacità della corteccia surrenale di produrre cortisolo dopo stimolazione con ACTH sintetico (tetracosactide; Synacthen ®). Non esamina l'intero asse ipofisi-surrene. Indicazioni. 1. Utilizzato nella diagnosi dell'iposurrenalismo come test di screening.
Il tetracosactide può causare aumento di peso?
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Il tetracosactide può causare uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali: mal di testa, vertigini con sensazione di giramento,aumento di peso, crescita eccessiva dei peli e mestruazioni irregolari.
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