Compresse di bioglutidesono un agonista orale del recettore GLP-1, che rappresenta una svolta tecnologica nell'assorbimento orale dei farmaci peptidici e consente una comoda somministrazione sotto forma di compresse. Adottando uno speciale processo di preparazione combinato con ingredienti che migliorano l'assorbimento, protegge i principi attivi farmaceutici dalla degradazione dell'acido gastrico e garantisce un preciso assorbimento nell'intestino tenue, bilanciando l'efficacia terapeutica con la facilità di somministrazione. Il componente principale delle compresse è Bioglutide, che esercita una riduzione della glicemia glucosio-dipendente mimando gli effetti fisiologici del GLP-1 endogeno, riducendo il rischio di ipoglicemia. Inoltre inibisce la produzione epatica di glucosio e ritarda lo svuotamento gastrico per favorire il controllo del peso. Le compresse sono formulate razionalmente nelle specifiche, consentendo un aggiustamento graduale del dosaggio in base allo stato di controllo della glicemia dei pazienti.
Il nostro modulo prodotto
Bioglutide NA-931 COA
Anti-Aging: condizionamento coadiuvante e ritardo dell'invecchiamento
L'invecchiamento è un processo fisiologico naturale del corpo umano, ma disordini metabolici a lungo termine-, infiammazione cronica, stress ossidativo, abitudini di vita non salutari e altri fattori possono accelerare il processo di invecchiamento, manifestandosi come cattive condizioni della pelle, diminuzione della funzione immunitaria, disfunzione degli organi, stanchezza mentale, affaticamento e altri sintomi. Ciò non influisce solo sull’aspetto esteriore, ma aumenta anche il rischio di varie malattie croniche. Negli ultimi anni, l'intervento anti-invecchiamento si è esteso dalla "cura della pelle" al "condizionamento sanitario sistemico", con l'obiettivo principale di ritardare il processo di invecchiamento, migliorare i sintomi-correlati all'invecchiamento e aumentare la durata della salute, piuttosto che perseguire semplicemente il "ritardare l'invecchiamento cronologico".
Il posizionamento principale diCompresse di bioglutidenell'applicazione anti-età è "condizionamento adiuvante e intervento lieve". Non è un "farmaco antietà" dedicato, ma fa affidamento sui suoi effetti di regolazione del metabolismo sistemico, inibizione dell'infiammazione e protezione della funzione cellulare per ritardare indirettamente il processo di invecchiamento e migliorare i sintomi legati all'invecchiamento, rendendolo particolarmente adatto per le popolazioni inclini all'invecchiamento accelerato come le persone di mezza età, gli anziani e i pazienti con diabete di tipo 2. Rispetto a vari prodotti sanitari anti-invecchiamento, i tablet hanno un chiaro supporto farmacologico e prove di dati clinici, con maggiore sicurezza e possono lavorare in sinergia con la gestione sanitaria quotidiana (dieta ed esercizio fisico) per ottenere un intervento anti-invecchiamento più efficiente. Rispetto ai tradizionali farmaci antietà-, le compresse non richiedono iniezione, presentano una comoda somministrazione orale e lievi reazioni avverse, il che le rende più adatte per un condizionamento lieve a lungo-termine senza il rischio di oneri per la salute causati da un intervento eccessivo.
Nell'applicazione pratica, l'effetto coadiuvante anti{0}}antietà del prodotto si riflette principalmente in quattro aspetti fondamentali, che coprono il miglioramento della salute sistemica e dello stato esterno e soddisfano i bisogni reali della popolazione.
In primo luogo, migliorare le condizioni della pelle e ritardare l'invecchiamento cutaneo. L’invecchiamento cutaneo è la manifestazione più intuitiva dell’invecchiamento e l’iperglicemia, lo stress ossidativo e l’infiammazione cronica sono importanti cause di rilassamento cutaneo, aumento delle rughe e tono opaco della pelle. Regolando stabilmente il metabolismo e riducendo la produzione di prodotti finali della glicazione avanzata,Compresse di bioglutidediminuire il danno dell'iperglicemia alle cellule della pelle; allo stesso tempo, inibisce la produzione di specie reattive dell'ossigeno nel corpo, allevia la risposta allo stress ossidativo e protegge l'integrità e l'attività delle cellule della pelle. Inoltre, le compresse possono ridurre il livello dei fattori infiammatori nel corpo, diminuire la stimolazione dell’infiammazione cronica sulla pelle, migliorando così l’elasticità della pelle, riducendo le linee sottili e illuminando il tono della pelle.
Le osservazioni cliniche mostrano che nelle popolazioni che hanno assunto le compresse per un lungo periodo, sintomi come il rilassamento cutaneo e l'aumento delle rughe sono stati significativamente alleviati dopo 6 mesi consecutivi, e il contenuto di acqua e l'elasticità della pelle sono stati significativamente migliorati. È particolarmente indicato per i pazienti con diabete di tipo 2 complicato da invecchiamento cutaneo, che possono migliorare le condizioni della pelle controllando la glicemia.
In secondo luogo, migliorare la funzione immunitaria e ridurre il rischio di infezioni-correlate all'invecchiamento. La funzione immunitaria del corpo diminuisce naturalmente con l'età, aumentando la suscettibilità ai raffreddori, alle infezioni del tratto respiratorio, alle infezioni del tratto urinario e ad altre malattie, mentre l'infiammazione cronica e i disturbi metabolici indeboliscono ulteriormente la funzione immunitaria. Regolando i percorsi infiammatori nel corpo, il prodotto riduce i livelli di fattori infiammatori come la proteina C-reattiva e le interleuchine, allevia le risposte infiammatorie croniche e migliora l'equilibrio metabolico del corpo per fornire un ambiente interno favorevole alla crescita e all'attività delle cellule immunitarie, migliorando così l'immunità del corpo.
I dati clinici mostrano che l'incidenza di raffreddori, infezioni e altre malattie nelle persone di mezza età-e negli anziani che hanno assunto le compresse per un lungo periodo è stata significativamente ridotta del 30%-40% rispetto al gruppo di controllo e la velocità di recupero dopo l'infezione è stata più rapida, riducendo di fatto i rischi per la salute causati dalle infezioni-correlate all'invecchiamento. È particolarmente adatto per il condizionamento a lungo-termine delle popolazioni di mezza età e anziane con bassa immunità.
In terzo luogo, ritardare la disfunzione d’organo e aiutare a mantenere la salute sistemica. Il nucleo dell’invecchiamento è il graduale declino della funzione sistemica degli organi, in particolare degli organi vitali come le isole, i vasi sanguigni e il cuore, e il tasso di declino degli organi è significativamente accelerato nei pazienti con diabete di tipo 2. Proteggendo la funzione cellulare, migliorando il metabolismo e riducendo l'infiammazione, può ritardare indirettamente il processo di invecchiamento di organi come le isole e i vasi sanguigni. Ad esempio, le compresse possono proteggere la funzione delle cellule delle isole pancreatiche, rallentare il declino della funzione delle isole, aiutare a mantenere la capacità di regolazione del glucosio nel sangue dell'organismo e ridurre la dipendenza dai farmaci. Allo stesso tempo, può migliorare la funzione endoteliale vascolare, ridurre l’arteriosclerosi e altri problemi causati dall’invecchiamento vascolare e aiutare a mantenere la salute cardiovascolare.
Per le persone sane di mezza età e anziane, la somministrazione a lungo termine delle compresse può regolare leggermente la funzione degli organi e ritardare il processo di invecchiamento; per i pazienti con diabete di tipo 2, può ridurre l'insorgenza di complicazioni d'organo legate all'invecchiamento-mentre controlla la glicemia, raggiungendo il duplice obiettivo di "controllo della glicemia + anti-invecchiamento", che è anche uno dei principali vantaggi delle compresse rispetto ai tradizionali farmaci ipoglicemizzanti.
In quarto luogo, migliorare lo stato mentale e alleviare i sintomi di disagio-correlati all'invecchiamento. Le persone di mezza età, gli anziani e i pazienti con diabete di tipo 2 spesso sperimentano sintomi legati all'invecchiamento, quali affaticamento, stanchezza mentale e scarsa qualità del sonno, che sono strettamente correlati ai disturbi metabolici e all'insufficiente apporto di energia cellulare.Compresse di bioglutidepuò migliorare l'efficienza del metabolismo energetico del corpo, migliorare l'assorbimento e l'utilizzo del glucosio cellulare e fornire energia sufficiente per i tessuti e gli organi sistemici, alleviando così sintomi come affaticamento e stanchezza mentale, migliorando la qualità del sonno e aiutando i pazienti a mantenere un buon stato mentale.
Nell'applicazione clinica, la maggior parte delle persone che hanno assunto le compresse per un lungo periodo hanno riferito che dopo 3 mesi di somministrazione, l'affaticamento era significativamente ridotto, i livelli di energia erano più alti, la durata e la qualità del sonno erano migliorate e il senso di benessere e la capacità di prendersi cura di sé nella vita quotidiana erano significativamente migliorati. Questo effetto migliora ulteriormente il valore applicativo delle compresse nel campo anti-invecchiamento.
1999-2005
Negli anni ’90, gli agonisti dei recettori GLP-1 sono diventati un punto focale della ricerca nel campo del trattamento del diabete. Tuttavia, la ricerca e lo sviluppo globale di tali farmaci sono stati monopolizzati da aziende farmaceutiche straniere e la maggior parte erano farmaci umanizzati con modifiche strutturali, con rischi potenziali come l’immunogenicità. Nel 1999, il team di ricerca e sviluppo composto da meno di 10 ricercatori guidati dai professori Wu Dengxi e Sun Yukun presso Huayi Biotech (il predecessore di Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) ha fissato l’obiettivo di sviluppare un farmaco innovativo GLP-1 completamente umano, con l’obiettivo di evitare l’immunogenicità dei farmaci modificati e colmare il divario nei farmaci innovativi originali per il diabete in Cina.
Le prime attività di ricerca e sviluppo hanno dovuto affrontare molteplici difficoltà: non esisteva un sistema di valutazione maturo per l'efficacia ipoglicemizzante in Cina e mancava esperienza tecnica nella stabilità a lungo-termine delle formulazioni acquose di farmaci proteici. Il team ha sviluppato in modo indipendente un modello animale iperglicemico, ha vagliato più di 800 formulazioni di preparati e ha analizzato oltre 10.000 campioni, superando gradualmente sfide tecniche fondamentali come la sintesi, la purificazione e la stabilità della formulazione del GLP umano-1. Nel 2002 sono state completate la sintesi molecolare e la verifica preliminare dell'attività del Bioglutide ed è stato chiarito il suo meccanismo ipoglicemizzante dipendente dalla concentrazione di glucosio, ponendo le basi per la ricerca successiva.
2006-2016
A partire dal 2006 è entrato nella fase di ricerca preclinica sistematica. Il team ha condotto valutazioni farmacodinamiche, farmacocinetiche e di sicurezza, confermando che la sua omologia con il GLP naturale umano-1 potrebbe ridurre il rischio di immunogenicità e che la somministrazione durante i pasti- potrebbe imitare esattamente la secrezione fisiologica di GLP-1, esercitando un piccolo impatto sull'equilibrio metabolico e riducendo al contempo il glucosio nel sangue. Nel 2009, la richiesta di sperimentazione clinica per l'iniezione di Bioglutide è stata approvata dalla National Medical Products Administration (NMPA), avviando studi clinici di Fase I-III.
Gli studi clinici di fase I si sono concentrati sulla sicurezza e sulla tollerabilità, dimostrando che le reazioni avverse erano principalmente lievi disturbi gastrointestinali, senza ipoglicemia grave o eventi avversi immuno{0}}correlati.
Gli studi clinici di Fase II-III condotti su pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 hanno verificato che riduce l'HbA1c in media di circa l'1,5% con una bassa percentuale di perdita muscolare, dimostrando il vantaggio differenziato della perdita di grasso con la conservazione dei muscoli. Nel 2012, RemeGen Biopharmaceuticals ha presentato una domanda per un nuovo farmaco. Alla fine del 2016, esso (Yishengtai) è stato approvato, diventando il primo biologico innovativo in Cina per il diabete.
2017-2023
Sebbene la formulazione iniettabile avesse un'efficacia sicura, il regime di somministrazione tre-volte-giornaliere ha influito sull'aderenza del paziente, spingendo il team a sviluppare una forma di dosaggio orale. Nel 2017 è stato lanciato il progetto di ricerca e sviluppo delle compresse orali, focalizzato sul superamento di sfide chiave quali lo scarso assorbimento orale e la suscettibilità alla degradazione degli enzimi gastrointestinali dei peptidi. Attraverso l’ottimizzazione della tecnologia di preparazione, la biodisponibilità è stata migliorata e sono state raggiunte concentrazioni stabili ed efficaci del farmaco nel plasma dopo la somministrazione orale.
Nel frattempo, nella pratica clinica è stato scoperto il suo significativo effetto sulla perdita di peso che va oltre l’ipoglicemia, spingendo il team a condurre una ricerca sulle indicazioni dell’obesità. Nel luglio 2023, l'iniezione di Bioglutide (Feisumei) è stata approvata per il trattamento del sovrappeso/obesità, diventando il primo farmaco innovativo originale cinese per la perdita di peso. Nello stesso periodo, le compresse orali hanno completato studi clinici chiave. Mantenendo l'efficacia e la sicurezza della formulazione iniettabile, ha ulteriormente migliorato la comodità del trattamento, fornendo una nuova opzione per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 e obesità.
La scoperta diCompresse di bioglutideha rotto il monopolio a lungo termine-delle aziende farmaceutiche straniere nel campo degli agonisti dei recettori GLP-1. Il suo design strutturale completamente umano fornisce una nuova direzione per la ricerca e lo sviluppo globale dei farmaci GLP-1 e l'esperienza tecnica accumulata nel processo di ricerca e sviluppo, come la sintesi dei peptidi, la stabilità della formulazione e la valutazione clinica, ha promosso lo sviluppo dell'industria biofarmaceutica cinese. Da un farmaco ipoglicemizzante iniziale a un farmaco multiuso con effetti sia di perdita di grasso che di conservazione dei muscoli, il suo processo di scoperta è una pratica vivida dei farmaci innovativi cinesi, dal "zero" alla ricerca e sviluppo indipendenti.
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