Lanreotide 120 mg iniettabile

L'acromegalia è un disturbo endocrino e metabolico cronico causato da un'eccessiva secrezione dell'ormone della crescita (GH) da parte della ghiandola pituitaria, principalmente a causa di un adenoma ipofisario secernente GH. L'eccesso cronico di GH porta alla crescita eccessiva dei tessuti molli e delle ossa sistemici, causando cambiamenti facciali, mani e piedi ingrossati e ipertrofia viscerale. Aumenta inoltre il rischio di ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari e altre complicazioni, compromettendo gravemente la qualità della vita e la sopravvivenza.
Gli obiettivi clinici principali sono controllare i livelli di GH e del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), alleviare i sintomi, ridurre il volume dell’adenoma ipofisario e abbassare i tassi di complicanze. In quanto SSA ad azione prolungata,Lanreotide 120 mg soluzione iniettabileimita gli effetti fisiologici della somatostatina, inibisce potentemente la secrezione di GH ipofisario ed esercita effetti antiproliferativi sulle cellule dell'adenoma ipofisario. È un trattamento fondamentale per l'acromegalia, soprattutto per i pazienti con esiti chirurgici insoddisfacenti, malattia non operabile o intolleranza alla chirurgia o alla radioterapia.

Lanreotide 120 mg soluzione iniettabileha un profilo di sicurezza favorevole nell’acromegalia. La maggior parte delle reazioni avverse sono da lievi a moderate, compaiono precocemente nel trattamento e diminuiscono con la prosecuzione della terapia.
Le reazioni avverse più comuni sono reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento), ma l'incidenza è significativamente inferiore rispetto a farmaci simili, attribuita alla formulazione di nanogel e al design della siringa preriempita. La maggior parte delle reazioni si risolve spontaneamente entro 1-2 settimane senza interruzione.
Altre reazioni avverse comuni comprendono effetti gastrointestinali (nausea, gonfiore, diarrea) e disturbi endocrini (fluttuazioni del glucosio nel sangue, lieve ipotiroidismo). Le fluttuazioni del glucosio sono generalmente lievi e più frequenti nei pazienti con diabete. Si raccomanda il monitoraggio della glicemia all’inizio del trattamento e durante gli aggiustamenti della dose, con la titolazione del farmaco antidiabetico di conseguenza. Per i pazienti diabetici in terapia con insulina, la dose iniziale di insulina deve essere ridotta del 25% e poi aggiustata gradualmente.

I tumori neuroendocrini (NET) sono un gruppo eterogeneo di neoplasie che originano da cellule neuroendocrine e che possono manifestarsi in tutto l’organismo. I tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP‑NET) rappresentano circa il 70%. Questi tumori hanno manifestazioni cliniche complesse e non specifiche e sono difficili da diagnosticare, con un tempo medio fino a 5 anni per la diagnosi. Circa il 40%-50% dei pazienti presenta metastasi a distanza alla diagnosi iniziale. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni è di circa il 54% e solo del 7,8% per i tumori ad alto grado, indicando una prognosi sfavorevole.
Il trattamento dei NET richiede strategie personalizzate basate sulla localizzazione, lo stadio, il grado del tumore e le condizioni generali del paziente. Gli obiettivi principali sono controllare la proliferazione del tumore, alleviare i sintomi causati da un’eccessiva secrezione ormonale e prolungare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS).

Dimostra un’efficacia eccezionale nel prolungare la sopravvivenza libera da progressione e nell’alleviare i sintomi nei tumori neuroendocrini, con vantaggi rispetto ad alcuni agenti simili.
In uno studio randomizzato e controllato (RCT), i pazienti con GEP‑NET ben o moderatamente differenziati trattati con 120 mg ogni 4 settimane hanno avuto una PFS mediana di 30,1 mesi, rispetto a 28,0 mesi per le microsfere di octreotide (HR=0.9, IC al 95%: 0,71–1,12), ritardando di fatto la progressione del tumore. Un altro studio randomizzato ha dimostrato che nei pazienti con GEP-NET G1/G2 ben o moderatamente differenziati, la dose da 120 mg ha raggiunto una PFS mediana di 32,8 mesi, significativamente superiore a 18 mesi nel gruppo placebo. Il sottogruppo con NET pancreatico (pNET) ha avuto una PFS mediana di 29,7 mesi.

Come terapia adiuvante dopo la resezione chirurgica, 120 mg una volta ogni 4 settimane per 1 anno hanno ridotto il rischio di recidiva di GEP‑NET del 35%, con una OS a 5 anni dell’87,5%, significativamente superiore al 65,6% nel gruppo octreotide.
Inoltre, la comodità di questa iniezione supporta la terapia a lungo termine per i pazienti affetti da tumori neuroendocrini. Essendo l'unico SSA approvato a livello mondiale per l'autoiniezione sottocutanea profonda, il 100% dei pazienti preferisce l'autosomministrazione o l'operatore sanitario e il 97,8% degli infermieri consiglia questo prodotto. Il suo design a iniezione rapida e pronto per l'ago riduce il carico clinico e migliora l'aderenza, garantendo un trattamento continuo a lungo termine.
L’analisi farmacoeconomica mostra che, rispetto all’octreotide a lunga durata d’azione, il trattamento dei tumori neuroendocrini con questo agente si traduce in sostanziali risparmi annuali, grazie al suo prezzo favorevole, ai tempi di somministrazione più brevi e al minor rischio di intasamento dell’ago.